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细胞培养迎来GMP级新方案:一款国产GMP级血清替代物产品上市 | 更合规、更稳定、可溯源

发布日期:2026-10-10 信息来源: Excell Bio

导 语

当前,细胞治疗与生物药研发正在加速去动物源化,产业逐步向更合规的人血小板裂解物、化学成分限定培养基技术路线深入。基于此背景,依科赛生物OptiVitro® 血清替代物(GMP级)正式上市,以“更合规、更稳定、可溯源”的培养方案,为细胞治疗从研发到临床的每一步提供支撑。

在MSC细胞、免疫细胞等先进疗法的研发与生产中,胎牛血清(FBS)长期扮演重要角色。然而,批次间差异影响工艺稳定性,动物源成分带来安全性顾虑,进口血替的病毒检测与供应链风险,临床转化阶段日益严格的合规要求,也让越来越多的团队开始寻求更优的替代方案。

现在,依科赛全新 OptiVitro® 血清替代物(GMP级)正式上市。作为OptiVitro® 细胞培养产品家族的重要成员,它以“更合规、更稳定、可溯源”为核心,为无动物源培养体系的搭建、工艺放大与临床转化提供更值得信赖的支持。 

OptiVitro® 血清替代物(GMP级)

核心亮点


产品数据

1. 高批间稳定性

细胞:脐带间充质干细胞MSC

培养基:MSC无血清培养基MH02

血替:测试三个不同批次OptiVitro® 血清替代物(GMP级)(Cat.No. RF020-N02*) 培养 MSC的连续传代扩增性能。

结果:A) 72 h 扩增倍数;B)总扩增倍数;  C) 细胞活率;  D) 细胞粒径; 结果显示3个批次在相同浓度下扩增水平接近,细胞粒径稳定小于15μm,  批间一致性良好,可稳定支持 MSC 连续传代。





2. MSC长期传代细胞形态标准

细胞:脐带间充质干细胞MSC

培养基:MSC无血清培养基MH02

血替:测试三个不同批次OptiVitro® 血清替代物(GMP级)(Cat.No. RF020-N02*) ,分别添加2%,5%(v/v)培养 MSC,连续三次传代。

检测:采用显微镜观察明场视野下P5-P7代次 MSC细胞形态。

结果: 观察 P5-P7 代细胞形态,各组 MSC 均维持典型梭形形态,连续传代无明显衰老表型,批次间细胞形态一致性好。


3. 合规、可溯源

OptiVitro® 血清替代物(GMP级)(Cat.No. RF020-N02*) 严格遵循GCP规范开展标准化采集操作,同时建立均质化供者筛选体系,筛选身体健康、人群特征集中的供者,完成全面健康问询及HBV、HCV、HIV、CMV、EBV等10+传染病标志物核酸检测,全程知情同意、流程规范、记录可溯,支持企业客户验厂审计。 


*如需更多病毒NAT检测项目,请联系依科赛属地销售或marketing@excellbio.com

限时试用申请

即日起至2026年10月30日,OptiVitro® 血清替代物(GMP级),面向首批10个客户开放免费试用。如需获取详细技术数据或试用申请,请扫码联系依科赛产品团队获取。 


产品信息


依科赛生物(ExCell Bio)深耕细胞培养领域近20年,是中国无血清培养基国产替代的领军者。OptiVitro®系列已服务国内外数千家科研单位与生物制药企业,支持30+ CGT 管线通过中美IND审批,在干细胞与再生医学领域持续为研究者提供高品质、高可靠性的培养解决方案。

官网:www.excellbio.com 

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