概述与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比，中国仓鼠卵巢细胞（CHO）作为宿主细胞表达的外源蛋 白最接近其天然构象，因而 CHO 细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在 CHO 细胞中表 达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便，但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来 CHO 宿主细胞蛋白（CHO HCP）残留的污染，这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果，造成副作用或 者免疫反应，因此要对 CHO HCP 的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020 年版三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定（ELISA）方法检测。CHO HCP ELISA 检测试剂盒可以辅助蛋白纯化、过程控制、 质量控制等流程中 CHO 宿主细胞蛋白残留的控制，优化工艺流程，确保蛋白生产的安全进行。
首次使用本试剂盒前建议先完成产品的适用性研究，确认样本基质是否存在干扰以及合适的样本检测 稀释条件。
概述在抗体类产品的生产纯化过程中，Protein A 亲和层析树脂是分离和纯化抗体常用的工具。但在抗体纯化过程中 Protein A 会脱落致使抗体类产品中含有 Protein A，从而影响产品的纯度和效价，给制药业带来重大问题，例如《中国药典》2020 年版规定尼妥珠单抗注射液用酶联免疫法检测出的 Protein A 的残留量应不高于蛋白总量的0.001%，故必须对生物制品中的 Protein A残留进行检测。Protein A包括天然 Protein A、重组 Protein A 以及结构与天然 Protein A 有显著区别的耐碱性重组 Protein A，如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科赛的 CRP00-302*系列试剂盒可对 MabSelect SuReTM Protein A 进行定量检测。如果您需要检测天然 Protein A、重组 Protein A，请选择我们的 CRP00-301*系列试剂盒。
应用本产品是通用型检测试剂盒，用于定量检测生物药样本中残留的 MabSelect SuReTM Protein A 浓度。
概述在抗体类产品的生产纯化过程中，Protein A 亲和层析树脂是分离和纯化抗体常用的工具。但在抗体纯化过程中 Protein A 会脱落致使抗体类产品中含有 Protein A，从而影响产品的纯度和效价，给制药业带来重大问题，例如《中国药典》2020 年版规定尼妥珠单抗注射液用酶联免疫法检测出的 Protein A 的残留量应不高于蛋白总量的0.001%，故必须对生物制品中的 Protein A残留进行检测。Protein A包括天然 Protein A、重组 Protein A 以及结构与天然 Protein A 有显著区别的耐碱性重组 Protein A，如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科赛的 CRP00-301*系列试剂盒可对脱落的天然 Protein A、重组 Protein A 进行定量检测，如果您需要检测耐碱性重组 Protein A，请选择我们的 CRP00-302*系列试剂盒。
