EN
  • ResiQuant® 即用型 E.coli DNA 残留检测 试剂盒(CRH00-1102)

    概述 本试剂盒利用Taqman探针定量PCR方法,能快速检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的大肠杆菌(E.coli)宿主菌DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系统,可有效去除PCR产物的残留污染,大大降低了由于扩增产物污染而导致的假阳性。试剂组分中含有内标控制(IC)及参比染料ROX,通过IC的信号表现,监控反应过程是否正常进行,排除样本干扰;ROX适用于ABI系列荧光定量PCR仪或其他同类设备,起到光程校正作用。
    应用本试剂盒适用于生物制药的中间产物到最终成品的不同样本类型,检测结果精确可靠,可定量检测 E.coli DNA残留,定量检测范围为300 pg/μL至30 fg/μL。
    规格50T,100T
  • ResiQuant® CHO HCP 残留检测试剂盒2G(ELISA 法)(CRH00-3022)

    概述 与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比,中国仓鼠卵巢细胞(CHO)作为宿主细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象,因而 CHO 细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在 CHO 细胞中表达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便,但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来 CHO宿主细胞蛋白(CHO HCP)残留的污染,这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果,造成副作用或者免疫反应,因此要对 CHO HCP 的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020 年版三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测。本产品是一种双抗夹心 ELISA 试剂盒,所使用的抗体来自兔和羊的混合抗体,抗原为 CHO 细胞的发酵上清收集液(细胞培养基不含蛋白),本产品用于多种 CHO 宿主细胞表达产物的纯化工艺开发、过程控制、成品放行等。 首次使用本试剂盒前建议先完成产品的适用性研究,确认样本基质是否存在干扰以及合适的样本检测稀释条件。
    应用本产品是通用型检测试剂盒,用于定量检测样本中 CHO HCP 浓度。
    规格48 T,96 T
  • ResiQuant® 即用型 CHO DNA 残留检测试 剂盒(CRH00-1092)

    概述 本试剂盒利用Taqman探针定量PCR方法,能快速检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的中国仓鼠卵巢(CHO)宿主细胞DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系统,可有效去除PCR产物的残留污染,大大降低了由于扩增产物污染而导致的假阳性。试剂组分中含有内标控制(IC)及参比染料ROX,通过IC的信号表现,监控反应过程是否正常进行,排除样本干扰;ROX适用于ABI荧光定量PCR仪或其他同类设备,起到光程校正作用。
    应用本试剂盒适用于生物制药的中间产物到最终成品的不同样本类型,检测结果精确可靠,可定量检测 CHO DNA残留,定量检测范围为300 pg/μL至3 fg/μL。
    规格50T,100T
  • ResiQuant® 即用型HEK293 DNA残留检测试剂盒(CRH00-1082)

    概述 本试剂盒利用Taqman探针定量PCR方法,能快速检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品中残留的人胚胎肾细胞293(HEK293)宿主细胞DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase,UNG)防污染系统,可有效去除PCR产物的残留污染,大大降低了由于扩增产物污染而导致的假阳性。试剂组分中含有参比染料ROX,适用于ABI荧光定量PCR仪或其他同类设备,起到荧光参比光程校正作用。
    应用本试剂盒适用于生物制药的中间产物到最终成品的不同样本类型,检测结果精确可靠,可定量检测293 DNA残留,定量检测范围为300 pg/μL至30 fg/μL。
    规格50T,100T
目前在第3页, 共有28页, 共有111条记录 第一页 上一页 12345 下一页 最后一页 跳转到