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ResiQuant® 耐碱性 Protein A 残留检测试剂盒(CRP00-3021)

ResiQuant® 耐碱性 Protein A 残留检测试剂盒(CRP00-3021)

ResiQuant® 耐碱性 Protein A 残留检测试剂盒

货号

规格

CRP00-3021

48 T

CRP00-3022

96 T

概述 性能 相关产品 应用 图片 数据及文件 文献 Q&A COA

在抗体类产品的生产纯化过程中,Protein A 亲和层析树脂是分离和纯化抗体常用的工具。但在抗体纯化过程中 Protein A 会脱落致使抗体类产品中含有 Protein A,从而影响产品的纯度和效价,给制药业带来重大问题,例如《中国药典》2020 年版规定尼妥珠单抗注射液用酶联免疫法检测出的 Protein A 的残留量应不高于蛋白总量的0.001%,故必须对生物制品中的 Protein A残留进行检测。Protein A包括天然 Protein A、重组 Protein A 以及结构与天然 Protein A 有显著区别的耐碱性重组 Protein A,如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科赛的 CRP00-302*系列试剂盒可对 MabSelect SuReTM Protein A 进行定量检测。如果您需要检测天然 Protein A、重组 Protein A,请选择我们的 CRP00-301*系列试剂盒。