概述与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比,中国仓鼠卵巢细胞(CHO)作为宿主细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象,因而 CHO 细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在 CHO 细胞中表达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便,但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来 CHO宿主细胞蛋白(CHO HCP)残留的污染,这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果,造成副作用或者免疫反应,因此要对 CHO HCP 的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020 年版三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测。本产品是一种双抗夹心 ELISA 试剂盒,所使用的抗体来自兔和羊的混合抗体,抗原为 CHO 细胞的发酵上清收集液(细胞培养基不含蛋白),本产品用于多种 CHO 宿主细胞表达产物的纯化工艺开发、过程控制、成品放行等。
首次使用本试剂盒前建议先完成产品的适用性研究,确认样本基质是否存在干扰以及合适的样本检测稀释条件。
概述与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比,中国仓鼠卵巢细胞(CHO)作为宿主细胞表达的外源蛋 白最接近其天然构象,因而 CHO 细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在 CHO 细胞中表 达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便,但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来 CHO 宿主细胞蛋白(CHO HCP)残留的污染,这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果,造成副作用或 者免疫反应,因此要对 CHO HCP 的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020 年版三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测。CHO HCP ELISA 检测试剂盒可以辅助蛋白纯化、过程控制、 质量控制等流程中 CHO 宿主细胞蛋白残留的控制,优化工艺流程,确保蛋白生产的安全进行。
首次使用本试剂盒前建议先完成产品的适用性研究,确认样本基质是否存在干扰以及合适的样本检测 稀释条件。