本试剂盒适用于生物制药的中间产物到最终成品的不同样本类型，检测结果精确可靠，可定量检测CHO DNA残留，定量检测范围为300 pg/μL至3 fg/μL。
产品特点
1、定量范围：300 pg/μL至3fg/μL；
2、准确性：DNA校准品有完整的溯源链，溯源到国家标准品；
3、精密度：定量限范围内批内重复性高、批间差异小；
4、专属性：特异性检测CHO细胞残留DNA，不受293、Vero、E.coli等外源细胞干扰。；
5、简便性：即用型校准品，无需繁琐的稀释操作，简化实验流程；避免标曲稀释操作的人为差异，结果一致性好
6、抗干扰：UNG防污染系统，有效去除PCR产物污染；内部控制（IC），提高对样本干扰、反应配制的检测控制；
产品优势
抗干扰强
UNG防污染系统和消化程序：提高试剂盒对PCR产物气溶胶污染的耐受程度；
内部控制IC：提高对样本干扰，反应配制的检测控制；
即用型校准品：无需繁琐的稀释操作，简化实验流程；避免标曲稀释操作的人为差异，结果一致性好
试剂盒溯源体系完善
DNA校准品有完整的溯源链，试剂盒溯源体系完善，特性溯源至CHO-K1（ATCC CCL-61），量值溯源至国家标准物质（270026）溯源到国家标准品。
供应链安全
批产量大，货期短，供货稳定。
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CHO宿主DNA残留检测试剂盒 |
性能指标 |
结果 |
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1.线性范围 |
定量范围 |
3 fg/μL-300 pg/μL |
PASS |
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R2 |
>0.98 |
PASS |
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扩增效率 |
90%~110% |
PASS |
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2.准确性 |
企业参考品DNA的偏差 |
CV≤15% |
PASS |
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3.回收率 |
模拟样本回收率 |
70%~130% |
PASS |
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4精密度 |
重复性 |
CV≤15% |
PASS |
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中间精密度 |
CV≤15% |
PASS |
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5.专属性 |
相关外源DNA无干扰 |
PASS |
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6.定量限 |
3 fg/μl（CV≤20%） |
PASS |
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7.空白限 |
复检测24次空白样本，不少于23个反应的Ct≥36或未检出 |
PASS |
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8.耐用性 |
DNA碎片化 |
检测结果不受影响 |
PASS |
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仪器适用性 |
ABI7500/Agilent Mx3000P/Bio-Rad CFX96 |
PASS |
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9.稳定性 |
反复冻融 |
反复冻融5次检测性能不受影响 |
PASS |
