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依科赛热烈祝贺赛奥斯博生物科技(北京)有限公司SK-NK注射液IND获批受理!

发布日期:2026-05-29 信息来源: Excell Bio





ExCell Bio





2026年4月,依科赛合作伙伴奥斯博生物科技(北京)有限公司联合赛奥斯博生物科技(郑州)有限公司(以下简称“赛奥斯博”)申报的SK-NK注射液新药临床试验申请(IND)正式获受理,受理号CXSL2600380。


这是国内首款自主研发的SK-NK细胞治疗产品进入临床阶段,标志着我国在自然杀伤(NK)细胞疗法领域的研发取得里程碑式进展,为肿瘤等疾病的免疫治疗带来全新希望。





作为赛奥斯博的合作伙伴,依科赛对于赛奥斯博的这一重要进展表示热烈祝贺同时倍感荣幸能够提供免疫细胞无血清培养基产品和技术服务,助力此款细胞治疗药物的上市进程,推动细胞治疗在实体肿瘤领域的突破,早日惠及临床病患。


赛奥斯博的“SK-NK注射液”主要针对晚期胃癌、结直肠癌、食管癌及妇科恶性肿瘤等伴有恶性腹水的实体瘤患者。目前该领域的治疗手段极为有限,临床需求远未得到满足,存在巨大缺口。在技术优势方面,SK-NK采用同种异体高活性NK细胞,通过腹腔灌注与静脉输注相结合的方式,既能抗肿瘤,又能消除腹水,发挥双重作用。更重要的是,该产品不依赖MHC识别即可直接杀伤肿瘤细胞;作为一种通用型细胞产品,它可实现标准化生产和即用型给药,在安全性、可及性和成本控制方面均具有显著优势。


依科赛多款无血清培养基(NK/T/293/CHO等)已完成美国FDA DMF备案,并助力多家客户FDA/CDE申报,这也证明依科赛的生产工艺和品质控制体系已经达到了国际标准和监管要求,我们将继续秉持着“加快生命科技应用,造福百姓健康”的使命坚持为全球合作伙伴,提供高质量、高效的全方位产品服务,助推生物医药产业蓬勃发展。


依科赛NK细胞无血清培养基核心优势


  1. 已助力多家客户FDA 与CDE 中美IND申报成功获批, 覆盖了CAR-NK、通用NK等技术管线。

  2.  无血清、无异种成分,无外源生长因子,无需添加血清替代物,支持NK细胞高活率、高扩增、高杀伤性培养。

  3. 完全自主开发,供货稳定,GMP级别,DMF备案(032573),支持临床申报和商业化。




▲ 表:依科赛无血清培养基系列

助力 30+ 客户中美IND申报案例,国内唯一









关于赛奥斯博

赛奥斯博生物科技(北京)有限公司(简称:赛奥斯博)是由国内外基因编辑、细胞药物研发、临床研究等方面经验丰富的专家和技术人员组成,以细胞(基因)新药开发为核心的研发、生产与临床转化的生物医药研发企业;公司总部位于北京大兴药谷,拥有北京总部(2000㎡GMP 级研发中心+中试车间)、拟建设苏州分中心(15000㎡GMP研发中心+厂房)。公司专注于细胞药物领域,搭建了大容量人源噬菌体库、质粒构建平台、IPSC、MSC、PBMC等各级各类细胞库,全封闭细胞工艺开发平台,大规模无血清生产平台(悬浮与细胞工厂)与药效药理验证平台,能独立完成自主知识产权的细胞新药开发和受托开发。

关于依科赛

依科赛生物(ExCell Bio)创立于2013年,以“加快生命科技应用,造福百姓健康”为使命,致力于解决生物医药卡脖子、实现关键原料国产化,现已成为中国生物医药上游核心原材料的领军企业之一。公司是是国家高新技术企业,国家级专精特新小巨人企业、国家知识产权优势企业、省和苏州市独角兽培育企业、中国首家国际血清行业协会(ISIA)会员单位,江苏省生物制药、细胞治疗等领域用CD无血清培养基工程研究中心。


公司当前聚焦无血清培养基、胎牛血清和鉴定试剂等三大产品板块,为生物药、细胞与基因治疗、基础科学研究客户提供国际品质的产品与服务。公司依托国际化和专业化的研发技术团队、质量和生产团队以及商业化团队,持续创新,追求卓越,在不断优化产品性能的同时,确保可靠的质量和稳定的供应,全面赋能生物医药产业的快速健康发展,打造细胞培养“中国芯”产品。