ResiQuant® CHO HCP残留检测试剂盒-FAST（ELISA法）是通用型检测试剂盒，主要用于定量检测以CHO细胞系为宿主细胞表达生产的产品在生产过程中CHO 宿主蛋白的残留，从而实现对 CHO HCP 的残留量进行控制。
ResiQuant® CHO HCP残留检测试剂盒-FAST（ELISA法）是通用型检测试剂盒，主要用于定量检测以CHO细胞系为宿主细胞表达生产的产品在生产过程中CHO 宿主蛋白的残留，从而实现对 CHO HCP 的残留量进行控制。
|
CHO宿主蛋白残留检测试剂盒 |
性能指标 |
结果 |
|
|
1.线性范围 |
定量范围 |
1.0~250 ng/mL |
PASS |
|
四参数拟合R2 |
>0.99 |
PASS |
|
|
2.准确性 |
企业参考品偏差 |
RSD≤20% |
PASS |
|
3.回收率 |
模拟样本回收率 |
70%~130% |
PASS |
|
4精密度 |
批内差 |
CV≤15% |
PASS |
|
批间差 |
CV≤20% |
PASS |
|
|
5.特异性 |
与1μg/mL HEK 293T，E.coli，Vero等宿主蛋白均无交叉反应 |
PASS |
|
|
6.干扰性 |
5 mg/mL人源IgG无干扰 |
PASS |
|
|
7.定量上限 |
1.0 ng/mL |
PASS |
|
|
8.定量下限 |
250 ng/mL |
PASS |
|
|
9.耐用性 |
仪器适用性 |
MD SpectraMax i3x/BioTek ELx800/ Thermo Fish Multiskan TM SkyHigh |
PASS |
|
10.稳定性 |
有效期 |
2~8℃保存12月 |
PASS |