在胎牛血清的使用和鉴别中,进口来源与国产来源产品存在一些可区分的特性。结合行业内专业人士的经验,以下从客观角度对相关差异及鉴别方法进行说明。
一、外观鉴别
通过颜色无法直接判断是进口胎牛血清还是国产真胎牛血清,也不能以此衡量血清质量的优劣。不过,颜色可用于区分胎牛血清和进口新生牛血清:进口新生牛因出生时间较长后屠宰,其血清颜色穿透力较差,与胎牛血清在外观上有一定差异;而国产新生牛多为出生 14 小时内未进食的个体,其血清颜色与胎牛血清接近,非专业人士较难分辨。若存在不良厂家采用 「鸡尾酒」 混合方式制作血清,则需结合其他检测手段进一步区分。
从新生牛血清本身来看,由于国外与国内药典对新生牛的定义不同(进口新生牛指出生 20 天内,国产新生牛指出生 14 小时内未进食),进口新生牛血清的总蛋白含量通常高于国产新生牛血清,外观上进口新生牛血清可能呈现乳光色,国产新生牛血清则更澄清透明,二者存在一定差异。
二、PH 值差异
PH 值可作为初步判断进口或国产胎牛血清的指标之一。
美国及欧洲药典规定胎牛血清的 PH 范围为 7.0-8.0,实际检测及各大品牌的 COA 显示,进口胎牛血清的 PH 值绝大多数低于 7.5,且多数集中在 7.2-7.6 之间。
中国药典目前未对胎牛血清的 PH 值作出明确规定,而对新生牛血清 PH 值的规定范围为 7.0-8.5,实际检测中,国产胎牛血清的 PH 值大多高于 7.5。
这种 PH 值的差异主要与牛的生长环境(如气候、土壤、水质)及饮食等因素相关,可据此初步判断血源地。
三、抗生素含量情况
血清中抗生素的含量是否可作为区分进口与国产胎牛血清的依据,需结合实际饲养情况判断。这主要取决于牧场或饲养场在牛群饲养过程中,是否在饲料或防疫环节使用过青霉素、庆大霉素、四环素等抗生素。
一些进口胎牛血清的血源地(如澳大利亚、新西兰、乌拉圭等),其畜牧业在饲养管理上有着长期形成的规范,部分地区通过法规(如乌拉圭第 98/011 号法令禁止在动物饲料中使用抗生素丨MGAP 的 (www.gub.uy))禁止在动物饲料中使用抗生素和激素,坚持天然喂养,且有严格的扣留期,以确保动物屠宰前未使用过抗生素(参考 dairyaustralia.com.au 发布的 technote-20-withholding-periods.pdf),因此这些地区的进口胎牛血清通常不含抗生素或含量极低。
国内肉牛养殖多为圈养模式,由于国情及地理因素,部分牧场可能存在使用抗生素的情况,但不同牧场的饲养管理方式存在差异,因此国产胎牛血清的抗生素残留情况在不同批号间可能存在差异,历史监测数据显示其与进口胎牛血清在抗生素残留方面存在一定不同。
四、溯源技术应用
指纹识别技术
目前,有部分国际知名品牌与 Oritain 合作,采用胎牛血清指纹识别技术,通过测量血清中天然存在的元素制作 「指纹」 并存储于数据库,利用大数据方法将血清与特定地理位置关联进行追溯。不过,大多数品牌尚未采用该技术。
文件溯源
文件溯源是目前行业内广泛应用的血清溯源方式,通过完整、规范的追溯文件,可对血清的来源进行系统审计,追溯至源头,为判断血清真假提供关键依据。具体而言,追溯文件通常含有血源地标注的COA及标签、原产地证明、官方出具的检疫证明、牧场的饲养记录、屠宰加工环节的流程文件、血清分离及生产过程的质量控制记录、进出口报关单等一系列连贯的凭证。
通过对这些文件的核查,可清晰追踪血清从牛只养殖、屠宰、血清采集、加工、质检到最终销售的全流程。若文件存在断裂、信息不一致、伪造等情况,往往能暴露血清来源的疑点,为识别假胎牛血清(如以新生牛血清冒充、混合其他成分、伪造产地等)提供重要破绽。例如,若某批血清声称来自特定国家的合规牧场,但无法提供对应的官方检疫证明或报关单,或不同文件中记载的血源批号、生产日期等关键信息不匹配,则其真实性存疑。因此,完整且可验证的追溯文件是审计血清来源、判断真假的重要保障。
五、真假胎牛血清的判断
对于客户而言,判断是否为真胎牛血清存在一定难度。专业人士提供了以下参考方法:
噬菌体检测
真胎牛血清的噬菌体通常为阴性;新生牛由于采血方式与胎牛不同,其血清噬菌体一般为阳性,因此若胎牛血清中掺有新生牛血清,可能会呈现噬菌体阳性。如果采用高剂量的辐照也是可以去除噬菌体,达到阴性,只是血清性能会受到一定影响。
GGT/GGPT 检测
真胎牛血清的 GGT 值通常<10 IU/L(或 U/L),可参考 ISIA 发表的文献(A Method for Differentiating Fetal Bovine Serum from Newborn Calf Serum)。不过在这里特别说明,国产的新生牛血清的指标跟胎牛血清没有差别,前面也提到是因为定义不同。
文件溯源核查
如前文所述,通过对追溯文件的系统审计,追踪血清全流程来源,核查文件的完整性、一致性和真实性,找出可能存在的破绽,辅助判断血清真假。
目前,中国市场上的胎牛血清品牌数量较多,其中在市场上获得客户普遍认可的品牌包括一些国际品牌(如 Gibco、Sigma、CORNING 等)以及国内品牌(如苏州的依科赛生物(ExCell Bio)等)。这些品牌的产品多以澳大利亚、新西兰、乌拉圭等地的血源为主,部分品牌这两年增加有巴西血源的供应。