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  • resiQuant CHO HCP 残留检测试剂盒 2G(CRH00-3021)

    概述 与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比,中国仓鼠卵巢细胞(CHO)作为宿主细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象,因而 CHO 细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在 CHO 细胞中表达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便,但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来 CHO宿主细胞蛋白(CHO HCP)残留的污染,这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果,造成副作用或者免疫反应,因此要对 CHO HCP 的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020 年版三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测。本产品是一种双抗夹心 ELISA 试剂盒,所使用的抗体来自兔和羊的混合抗体,抗原为 CHO 细胞的发酵上清收集液(细胞培养基不含蛋白),本产品用于多种 CHO 宿主细胞表达产物的纯化工艺开发、过程控制、成品放行等。 首次使用本试剂盒前建议先完成产品的适用性研究,确认样本基质是否存在干扰以及合适的样本检测稀释条件。
    应用本产品是通用型检测试剂盒,用于定量检测样本中 CHO HCP 浓度。
    规格48T、96T
  • resiQuant CHO HCP残留检测试剂盒(CRH00-3011)

    概述 与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比,中国仓鼠卵巢细胞(CHO)作为宿主细胞表达的外源蛋 白最接近其天然构象,因而 CHO 细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在 CHO 细胞中表 达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便,但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来 CHO 宿主细胞蛋白(CHO HCP)残留的污染,这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果,造成副作用或 者免疫反应,因此要对 CHO HCP 的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020 年版三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测。CHO HCP ELISA 检测试剂盒可以辅助蛋白纯化、过程控制、 质量控制等流程中 CHO 宿主细胞蛋白残留的控制,优化工艺流程,确保蛋白生产的安全进行。 首次使用本试剂盒前建议先完成产品的适用性研究,确认样本基质是否存在干扰以及合适的样本检测 稀释条件。
    应用本产品是通用型检测试剂盒,用于定量检测样本中 CHO HCP 浓度。
    规格48 T、96 T
  • resiQuant 耐碱性 Protein A 残留检测试剂盒(CRP00-3021)

    概述 在抗体类产品的生产纯化过程中,Protein A 亲和层析树脂是分离和纯化抗体常用的工具。但在抗体纯化过程中 Protein A 会脱落致使抗体类产品中含有 Protein A,从而影响产品的纯度和效价,给制药业带来重大问题,例如《中国药典》2020 年版规定尼妥珠单抗注射液用酶联免疫法检测出的 Protein A 的残留量应不高于蛋白总量的0.001%,故必须对生物制品中的 Protein A残留进行检测。Protein A包括天然 Protein A、重组 Protein A 以及结构与天然 Protein A 有显著区别的耐碱性重组 Protein A,如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科赛的 CRP00-302*系列试剂盒可对 MabSelect SuReTM Protein A 进行定量检测。如果您需要检测天然 Protein A、重组 Protein A,请选择我们的 CRP00-301*系列试剂盒。
    应用本产品是通用型检测试剂盒,用于定量检测生物药样本中残留的 MabSelect SuReTM Protein A 浓度。
    规格48 T,96 T
  • resiQuant 重组 Protein A 残留检测试剂盒(CRP00-3011)

    概述 在抗体类产品的生产纯化过程中,Protein A 亲和层析树脂是分离和纯化抗体常用的工具。但在抗体纯化过程中 Protein A 会脱落致使抗体类产品中含有 Protein A,从而影响产品的纯度和效价,给制药业带来重大问题,例如《中国药典》2020 年版规定尼妥珠单抗注射液用酶联免疫法检测出的 Protein A 的残留量应不高于蛋白总量的0.001%,故必须对生物制品中的 Protein A残留进行检测。Protein A包括天然 Protein A、重组 Protein A 以及结构与天然 Protein A 有显著区别的耐碱性重组 Protein A,如 GE 公司的 MabSelect SuReTM Protein A。依科赛的 CRP00-301*系列试剂盒可对脱落的天然 Protein A、重组 Protein A 进行定量检测,如果您需要检测耐碱性重组 Protein A,请选择我们的 CRP00-302*系列试剂盒。
    应用本产品是通用型检测试剂盒,用于定量检测生物药样本中残留的天然或重组 Protein A 浓度。
    规格48 T,96 T
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