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resiQuant CHO HCP 残留检测试剂盒 2G(CRH00-3021)

resiQuant CHO HCP 残留检测试剂盒 2G(CRH00-3021)

resiQuant CHO HCP 残留检测试剂盒 2G

货号
规格
CRH00-3021
48T
CRH00-3022
96T

概述 性能 相关产品 应用 图片 数据及文件 文献 Q&A COA

与原核细胞、酵母细胞以及昆虫细胞相比,中国仓鼠卵巢细胞(CHO)作为宿主细胞表达的外源蛋白最接近其天然构象,因而 CHO 细胞表达系统是生物工程制药最为理想的表达系统。在 CHO 细胞中表达治疗性蛋白对于商业化的药物生产十分经济方便,但是这类产品的生产以及纯化过程有可能会带来 CHO宿主细胞蛋白(CHO HCP)残留的污染,这些残留的蛋白污染会降低药物治疗效果,造成副作用或者免疫反应,因此要对 CHO HCP 的残留量进行控制。《中华人民共和国药典》2020 年版三部建议 HCP 采用酶联免疫吸附测定(ELISA)方法检测。本产品是一种双抗夹心 ELISA 试剂盒,所使用的抗体来自兔和羊的混合抗体,抗原为 CHO 细胞的发酵上清收集液(细胞培养基不含蛋白),本产品用于多种 CHO 宿主细胞表达产物的纯化工艺开发、过程控制、成品放行等。
首次使用本试剂盒前建议先完成产品的适用性研究,确认样本基质是否存在干扰以及合适的样本检测稀释条件。