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resiQuant E.coli DNA 残留检测试剂盒 2G(CRH00-1021)

resiQuant E.coli DNA 残留检测试剂盒 2G(CRH00-1021)

resiQuant E.coli DNA 残留检测试剂盒 2G

货号
规格
CRH00-1021
50 T
CRH00-1022
100 T

概述 性能 相关产品 应用 图片 数据及文件 文献 Q&A COA

本试剂盒利用Taqman探针定量PCR方法,能快速检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品 中残留的大肠杆菌(E.coli)宿主细胞DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylase, UNG)防污染系统,可有效去除PCR产物的残留污染,大大降低了由于扩增产物污染而导致的假阳性。 检测体系设置为双通道系统,组分中含有内标控制(IC),通过IC的信号表现,监控反应过程是否正常 进行,排除样本干扰。

本产品适用于以大肠杆菌株系(如E.coli-K12, E.coli-DH5α, E.coli-MC1061, E.coli-HB101, E.coli-AM-7, E.coli-XL1-Blue, E.coli-YK537等)为宿主生产的生物药原液、成品、半成品、中间品或工艺过程监控样 本。为获得定量样本DNA的校准曲线,本试剂盒需要制备5个稀释梯度的校准品(300 pg/μL至30 fg/μL), 试剂盒中包含制备校准曲线的DNA校准品E.coli DNA Control,溯源至大肠杆菌DNA含量测定国家标准品 (中国,编号:270027)。

E.coli宿主细胞的残留DNA抽提建议使用本公司配套的通用型宿主DNA残留样本前处理试剂盒。首次 使用前建议先完成产品的适用性研究:确认样本基质是否存在干扰;确定合适的样本检测稀释条件;样本中是否存在反应抑制物等。针对质粒或者类似核酸样本,尤其需要考察产品适用性,确认样本干扰以 及优化检测方案。