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resiQuant CHO DNA 残留检测试剂盒2G(CRH00-1011)

resiQuant CHO DNA 残留检测试剂盒2G(CRH00-1011)

resiQuant CHO DNA 残留检测试剂盒2G

货号
规格
CRH00-1011
50 T
CRH00-1012
100 T

概述 性能 相关产品 应用 图片 数据及文件 文献 Q&A COA

本试剂盒利用Taqman探针定量PCR方法,能快速检测各种生物制品及药品的中间品、半成品和成品 中残留的中国仓鼠卵巢(CHO)宿主细胞DNA。试剂盒中引入了尿嘧啶-N-糖基化酶(uracil-N-glycosylas e, UNG)防污染系统,可有效去除PCR产物的残留污染,大大降低了由于扩增产物污染而导致的假阳性。 检测体系设置为双通道系统,组分中含有内标控制(IC),通过IC的信号表现,监控反应过程是否正常 进行,排除假阴性现象。

本产品适用于以中国仓鼠卵巢细胞(如CHO-K1, CHO-S, CHO-DG44, CHO-GS等细胞系)为宿主生产 的生物药原液、成品、半成品、中间品或工艺过程监控样本。为获得定量样本DNA的校准曲线,本试剂 盒需要制备6个稀释梯度的校准品(300 pg/μL到3 fg/μL),试剂盒中包含制备校准曲线的DNA校准品CHO DNA Control,溯源至CHO细胞DNA含量测定国家标准品(中国,编号:270026)。

CHO宿主细胞的残留DNA抽提建议使用本公司配套的通用型宿主DNA残留样本前处理试剂盒。首次 使用前建议先完成产品的适用性研究:确认样本基质是否存在干扰;确定合适的样本检测稀释条件;样 本中是否存在反应抑制物等。针对质粒或者类似核酸样本,尤其需要考察产品适用性,确认样本干扰以 及优化检测方案。