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新品速报|ResiQuant® CHO HCP残留检测试剂盒强势登场!

发布日期:2022-10-24 信息来源: ExCell/依科赛

中国仓鼠卵巢(CHO)细胞是生物药界的明星细胞,许多重组单抗药物和融合蛋白药物都是它的杰出作品。虽然CHO细胞成果斐然,但是它自身的宿主残留蛋白却是严重的生物风险因素。


宿主残留蛋白(HCP)是由宿主细胞产生或编码所产生的非目标蛋白质,是生物制品生产工艺过程中的非有效成分,这些成分对人体是一种潜在的不安全因素,可能会存在免疫原性风险、潜在的降低药物活性、引起产品降解、直接生物学作用等负面影响。监管部门对HCP的残留量有着严格的监管控制,美国药典规定HCP的残留量不得超过100ppm,而中国药典2020版指出宿主残留蛋白不得超过总蛋白量的0.01%。


对宿主蛋白残留量的检测与控制十分重要,我们特此推出ResiQuant® CHO HCP残留检测试剂盒 2G,用于多种CHO宿主细胞表达产物的纯化工艺开发、过程控制、成品放行等。




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产品概述


ResiQuant® CHO HCP残留检测试剂盒 2G主要用于定量检测以CHO细胞系为宿主细胞表达生产的产品在生产过程中CHO 宿主蛋白的残留,从而实现对 CHO HCP 残留量的控制。




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产品优势





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产品性能